BE SMART-Workshop: Software als Medizinprodukt

Nehmen Sie an der nächsten Ausgabe der BE SMART-Workshops teil, organisiert vom MedSilesia-Cluster und dem Oberschlesischen Akzelerator für Marktunternehmertum (GAPR). Diesmal geht es um die Anpassung medizinischer Apps und Software an die Anforderungen für die Zertifizierung als Medizinprodukt. Entwickeln Sie eine medizinische App oder Software für den Gesundheitssektor? Fragen Sie sich, ob Ihr Produkt ein Medizinprodukt ist und was Sie für die Zertifizierung tun müssen? Im Workshop erwerben Sie das grundlegende Wissen und die praktischen Fähigkeiten, um diesen Weg bewusst und ohne kostspielige Fehler zu gehen.

Leitung: Dr. Małgorzata Gonsior-Kustosz — Expertin für Design, Entwicklung, Forschung, Zertifizierung und klinische Einführung innovativer Medizintechnologien. Sie ist promovierte Werkstoffingenieurin und Medizinphysikerin und arbeitet seit 2007 im Bereich Regulierung und Anforderungen für Medizinprodukte. Sie leitete F&E-Projekte, präklinische und klinische Studien sowie Produktions-, Qualitäts- und Vertriebsteams — unter anderem bei Herzprothesen und Endoskopiegeräten. Seit 2021 ist sie Mitgründerin und Co-CEO von DevGoMed und verantwortlich für die regulatorische Konformität der bei Revolve Healthcare entwickelten Medizinsoftware.

Zusätzlich stellt Aneta Kominek — Project Managerin und Mitgründerin von 2KMM sp. z o.o. — „Validierung von IT-Tools zur Verarbeitung medizinischer Daten am Beispiel von GoResearch™.live" vor.

Die Workshops richten sich an Unternehmen, F&E-Einrichtungen und Hochschulen aus dem Medizinbereich.

📅 29. Oktober 2026 · 🕙 9:00–15:30 Uhr · 📍 Gliwice, GAPR, ul. Wincentego Pola 16, Raum 102

Anmeldung: obserwatorium@gapr.pl — die Plätze sind begrenzt, melden Sie sich daher frühzeitig an!